Artrózis klinikai kezelés
A fibroblasztok és kondrociták növekedéséért felelős növekedési faktor, a sprifermin intraartikuláris injekciói ugyan porcnövekedéshez vezetnek, de nem hoznak klinikai javulást a páciensek számára, derül ki fázis II. Érdemes tovább folytatni a sprifermines vizsgálatokat?
Visszanöveszthető-e a porc növekedési faktorral? A térdízületi arthrosis gonarthrosis a leggyakoribb egészségi problémák közé tartozik.
Hatvan év fölött minden Forrás: rf Bár a fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek a panaszok enyhüléséhez vezetnek, azoknak nincs hatása a kórkép progressziójára.
Az elmúlt években a sprifermin az arthrosis tekintetében különös reménysugarat jelentett. A sprifermin sejtkultúrákban stimulálta a porcképződést.
- Ízületi porckopás (artrózis) - Tünetek és okok
- Stepper és a térd artritisz
- A porckopás (arthrosis) kezelési lehetőségei
- PharmaOnline - Hatásos-e a növekedési faktor arthrosis esetén?
- Labdarúgás után fáj a csípőízület
Miután a sprifermin injekcióinak biztonságosságát humán fázis I. FORWARD-vizsgálat A 7 ország 10 vizsgálócentrumában zajló vizsgálatban olyan beteg vett részt átlagéletkor 65 évakik átlagosan 6 éve szenvedtek gonarthrosisban, és akik állapotát a Kellgren-Lawrence osztályozás alapján legalább 2-esnek minősítették.
A betegeket 5 csoportra randomizálták. Az artrózis klinikai kezelés négy csoportban évi egy vagy két alkalommal kaptak a résztvevők intraartikuláris sprifermin injekciót, 30 vagy mikrogrammos dózisokban.
Az ötödik csoport kontrollként szolgált. A vizsgálat primer végpontja a porcvastagság két év alatt bekövetkező, mágneses magrezonanciás vizsgálattal MRI meghatározott változása volt.
A porcréteg megvastagodása csak a mikrogrammos sprifermin injekciók hatására következett be. A félévente adott mikrogrammos sprifermin hatására 0,05 mm-rel lett vastagabb a porcréteg, ami szignifikáns változást takar.
Az évi egy alkalommal adott sprifermin injekcióval is ilyen mértékű hatást lehetett elérni. Hiába nő a porc, ha fáj a térd Az ízületi funkció változását a WOMAC index alapján elemezve a sprifermin kezelés hatására nem jelentkezett kimutatható pozitív hatás a placebo-kezeléssel összehasonlításban.
Három év elteltével sem mutatkozott a sprifermines kezelés előnye — fájdalom, ízületi merevség vagy funkcióképesség vonatkozásában — a placebo-kezeléssel összehasonlításban. Mindez azt is jelenti, hogy a sprifermines kezelés klinikai jelentősége erősen megkérdőjelezhető. Egyelőre nem jósolható meg, hogy artrózis klinikai kezelés térdartrózisos betegek sprifermines kezelése segíthetne-e a protézisműtétek megelőzésében.
Mitől betegszik meg a térdízület? Az arthrosis nem időskori kór, a betegek harmada 65 évnél fiatalabb A mozgásszervi betegségek rendkívüli módon rontják az élet minőségét.
Továbbá, kérdéses az is, hogy a fejlesztő folytatja-e a klinikai vizsgálatokat, és lesz-e egyáltalán fázis III.